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我单位完成的下列项目拟申报2022年度华夏医学科技奖，特进行公示。公示期：2022 年 4 月 25日至 2022 年 5 月 5 日，公示期内如对公示内容有异议，请您向 科技管理办公室 反映。
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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司
2022年4月25日
附：公示内容
项目名称：老年脊柱退变性疾病的精准微创治疗关键技术研究与应用
完成单位（含排序）：上海交通大学医学院附属同仁医院、上海长征医院、上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司
完成人（含排序）：余将明，叶晓健，许国华，顾昕，何丹农，杨迪诚，徐炜，魏岱旭，王杰琳，朱君，廖赟，李玉才，刘晓明
项目简介（600—1200字，与申报推荐书“项目简介”一致）：
随着人口老龄化，脊柱退变性疾病发生率逐年增加。老年脊柱退变性疾病的治疗存在以下难点：1、常合并其他疾病，传统开放手术创伤大、风险高；2、退变节段多，明确责任间隙困难；3、由于退变严重甚至畸形等造成手术难度及风险增加；4、合并骨质疏松，易发生脊柱骨折等。因此如何有效减少创伤、精准诊断、降低手术风险以及重建其功能是老年脊柱退变性疾病治疗的关键。本项目在多项国家和省部级课题的支持下，经过十多年的努力，通过临床-基础-转化的研究模式，取得了一系列成果。技术创新与应用转化包括：
1、针对脊柱内镜与通道微创技术在老年脊柱退变性疾病应用未成体系的问题，首次对颈椎内镜下椎间盘切除术、腰椎内镜下髓核摘除术及斜外侧腰椎椎间融合术等脊柱微创常见技术在治疗老年脊柱退行性疾病中的适应症、并发症、临床疗效、学习曲线、术后转归、脊柱生物力学特征变化及脊柱微创入路相邻解剖结构等重要内容进行了系统研究，提出了老年脊柱退行性疾病微创治疗的技术标准，制定了《OLIF临床应用指南》，建立脊柱微创规范化诊疗方案与专家共识。相关理论和技术出版了《经椎间孔脊柱内镜手术》和《现代骨科手术技巧与并发症的方法处理》等专著。
2、针对老年脊柱退变性疾病的责任节段定位困难，以及严重退变甚至畸形带来的手术风险，率先采用神经根阻滞联合脊柱内镜手术对多节段及诊断不确定的颈腰椎退变疾病进行了靶向精准诊断与减压治疗，明确患者的疼痛来源，明显提高了临床疗效；首次设计开发了脊柱微创定位器械及精准定位数字化软件，建立和完善了计算机导航辅助脊柱微创精准导航定位体系，大大提升了手术的安全性。相关技术出版了国内首部脊柱外科数字化导航丛书《导航脊柱外科手术学》，已广泛应用于各级医院，推动了脊柱外科精准微创诊疗体系的发展。
3、针对老年骨质疏松性脊柱疾病的微创外科与生物治疗，前瞻性研究了单侧或双侧以及改良交叉穿刺PVP治疗骨质疏松性骨折的疗效，提出了更加安全、微创的治疗方法。同时本项目从分子生物学角度对骨质疏松性机制进行研究，发现了铁过载可能是该疾病的原因、揭示了SDF-1/CXCR4是该疾病的潜在靶点。在此基础上开发了具有微纳复合结构、抗压强度可调、降解速率与新骨生长速率匹配的磷酸钙/硫酸钙复合骨水泥材料，以及机械性能和降解速度可控的三元聚酯材料，进一步根据个性化差异开发了多种钙系和/或三元聚酯材料复合的个性化组织工程支架，揭示了其促骨、促血管作用以及降解的机制。
本项目成果实现了良好的应用转化。发表与本项目相关的SCI 收录论文100余篇，中文论文20余篇，累计他引次数2000余次。其中代表性文章15篇，累计他引次数316次。申请国家发明专利36余项，授权国家发明专利24项；拥有软件著作权2项；编写临床应用指南1项；主编、主译译国内外教材与专著等4部；举办脊柱微创技术高级培训班20次，累计参会与学习的学员近千人；主办国内、国际相关学术会议5次，参加人数2000余人次；受邀在国内、国际学术会议是专题报告200余次。相关技术成果在国内近百家医院广泛应用，典型应用单位13家，约3648名老年患者收益，提高了脊柱外科医生精准诊治水平，极大减少误诊误治及相应并发症；促进企业研发应用，医疗费用明显降低，社会效益显著。
代表性论文（专著）列表：
序号 | 论文名称 | 刊名 | 年卷页码 | 作者 |
1 | 腰椎斜外侧椎间融合术的临床应用指南 | 中华骨科杂志 | 2020;4:459-467 | 中华医学会骨科分会脊柱外科 |
2 | 斜外侧腰椎椎间融合术间接减压治疗退行性腰椎管狭窄症的早期疗效 | 中华骨科杂志 | 2017;8:972~979
| 余将明，马俊，谢宁，席焱海，陈华江，叶晓健 |
3 | 改良交叉穿刺椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床效果分析 |
上海交通大学学报 |
2020;7:916-921 | 李志鲲，李一凡，王奕，于荣华，张向阳，朱晓东，徐炜 |
4 | Clinical Outcomes of Posterior Percutaneous Endoscopic Cervical Foraminotomy and Discectomy Assisted with SNRB in Treating Cervical Radiculopathy with Diagnostic Uncertainty. | Pain Physician | 2021;7:E483-E492 | Changgui Shi, Ning Xu, Bin Sun, Rui Chen, Hailong He, Guohua Xu, Xiaojiao Ye, Xin Gu |
5 | Correlation analysis between the magnetic resonance imaging characteristics of osteoporotic vertebral compression fractures and the efficacy of percutaneous vertebroplasty: a prospective cohort study | BMC Musculoskelet Disord | 2018;4:114 | Wei Xu, Silian Wang, Chao Chen, Yifan Li, Yunhan Ji, Xiaodong Zhu, Zhikun Li |
6 | Clinical and radiological outcomes of endoscopic foraminoplasty and decompression assisted with preoperative planning software for lumbar foraminal stenosis | Int J Comput Assist Radiol Surg. | 2021;10 :1829-1839 | Changgui Shi, Bin Sun, Guoke Tang, Ning Xu, Hailong He, Xiaojian Ye, Guohua Xu， Xin Gu |
7 | Iron-Chelating Agent Can Maintain Bone Homeostasis Disrupted by Iron Overload by Upregulating Wnt/Beta-Catenin Signaling | Biomed Res Int. | 2020;3:8256261 | Wei Xu , Ronghua Yu , Xiaodong Zhu , Zhikun Li , Jianjun Jia , Dachuan Li , Yu Chen, Xiangyang Zhang |
8 | Pravastatin regulates host foreign-body reaction to polyetheretherketone implants via miR-29ab1-mediated SLIT3 upregulation. | Biomaterials | 2019;3:12–22. | Yun Liao, Liping Ouyang, Lei Ci , Baohui Chen, Dan Lv, Qin Li, Yingxiao Sun, Jian Fei, Shisan Bao, Xuanyong Liu and Ling Li |
9 | Is selective nerve root block necessary for learning percutaneous endoscopic lumbar discectomy: a comparative study using a cumulative summation test for learning curve.
| International Orthopaedics | 2020; 7:1367–1374. | Bin Sun, Huiqiao Wu, Zeng Xu, Jiajia Lu, Yunhao Wang, Ke Zhang, Xiaoxiang Gao, Xiaolong Shen, Xiao-Dong Wu, Ying Zhang, Xin Gu, Changgui Shi, Wen Yuan. |
10 | Removal of calcified lumbar disc herniation with endoscopic-matched ultrasonic osteotome - Our preliminary experience. | Br J Neurosurg. | 2020;2:80-85. | Lei Yu, Jiankun Wen, Shuang Wang, Weiheng Wang , Jiangming Yu , Xiaojian Ye |
11 | 3D Artificial Bones for Bone Repair Prepared by Computed Tomography-Guided Fused Deposition Modeling for Bone Repair | ACS Applied Materials & Interfaces |
2014; 9:14952-63 | Ning Xu, Xiaojian Ye, Daixu Wei, Jian Zhong,*Yuyun Chen, Guohua Xu,*and Dannong He |
12 | Osteopontin sequences modified mesoporous calcium silicate scaffolds to promote angiogenesis in bone tissue regeneration：A pilot study. | Journal of Materials Chemistry B. | 2020;7:5849-5861 | Zhu Min, He He, Meng Qingxi, Zhu Yufang, Ye Xiaojian, Xu Ning, Yu Jiangming* |
13 | Zinc-modified Calcium Silicate Coatings Promote Osteogenic Differentiation through TGF-β/Smad Pathway and Osseointegration in Osteopenic Rabbits.Scientific Reports | Scientific Reports | 2017;6:3440 | Jiangming Yu，Lizhang Xu，Kai Li，Ning Xie，Yanhai Xi，Yang Wang，Xuebin Zheng，Xiongsheng Chen，Meiyan Wang，Xiaojian Ye. |
14 | Electrospun Nanofibrous P (DLLA–CL) Balloons as Calcium Phosphate Cement Filled Containers for Bone Repair | ACS applied materials & interfaces | 2015;8:18540-52 | Xunwei Liu, Daixu Wei, Jian Zhong*, Mengjia Ma, Juan Zhou, Xiangtao Peng, Yong Ye, Gang Sun*, and Dannong He* |
15 | Novel Biodegradable Electrospun Nanofibrous P(DLLA-CL) Balloons for the Treatment of Vertebral Compression Fractures | Nanomedicine | 2013;8:829-38 | Gang Sun#，Daixu Wei#，Xunwei Liu，Yuyun Chen，Min Li，Dannong He，Jian Zhong. |
主要知识产权证明目录：
序号 | 知识产权类别 | 知识产权 具体名称 | 国家 （地区） | 授权号 | 授权 日期 | 证书编号 | 权利人 | 发明人 |
1 | 软件著作 | 经皮内镜椎间孔穿刺模拟软件V1.0 | 中国 | 2017SR465296 | 2016/6/25 | 2050580 | 顾昕 | 顾昕 |
2 | 软件著作 | 经皮脊柱内镜成形模拟软件V1.0 | 中国 | 2017SR465285 | 2016/9/26 | 2050569 | 顾昕 | 顾昕 |
3 | 实用新型 | 一种可调节的脊柱微创定位装置 | 中国 | ZL.201520895000.2 | 2016/5/4 | 5177753 | 中国人民解放军第二军医大学 | 余将明，叶晓健，陈琳，谢宁. |
4 | 发明专利 | 一种负载羟基磷灰石的聚乳酸多孔微球及制备方法 | 中国 | ZL2012 10396694.6 | 2015/6/24 | 17031459 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 魏岱旭，闫志强，钟建，周涓，朱君，何丹农 |
5 | 发明专利 | 一种冷冻干燥法制备透钙磷石骨水泥多孔支架的方法 | 中国 | ZL201510742711 | 2018/11/16 | 3149917 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 何丹农, 杨迪诚, 严一楠, 庄园园, 祝闪闪, 刘训伟 |
6 | 发明专利 | 一种快速降解的可注射型透钙磷石骨水泥的制备方法 | 中国 | ZL 201510685940.3 | 2018/4/3 | 2868283 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 何丹农, 杨迪诚, 严一楠, 王萍, 金彩虹 |
7 | 发明专利 | 纳米氧化锌改性的抗菌可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法及其产品和应用 | 中国 | ZL2017109763416 | 2021/4/9 | 4352188 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 何丹农, 杨迪诚, 严一楠, 祝闪闪, 刘训伟, 金彩虹 |
8 | 发明专利 | 降解速率可荧光标记的聚酯/周期性介孔骨填充复合材料的制备及产品和应用 | 中国 | ZL201811525252.0 | 2021/6/4 | 4467128 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 何丹农，王杰林，于建树，王萍，金彩虹 |
9 | 发明专利 | 一种磷酸钙骨水泥涂覆的3D打印PLGA椎间融合器的制备方法 | 中国 | ZL201910645597.8 | 2021/6/4 | 4465288 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 杨迪诚 |
10 | 发明专利 | 一种氧化硅-磷酸钙类复合纳米填料及其制备方法 | 中国 | ZL201410661175.7 | 2017-01-18 | 2353867 | 上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司 | 何丹农，周涓，张彬，杨迪诚，朱君 |
